2025 年 11 月 15 日，先聲祥瑞一類新藥 Xs02項目III 期臨床試驗全國研究者中期入組協調會在深圳成功舉辦。本次會議由申辦方北京先聲祥瑞生物制品股份有限公司主辦，匯聚了全國 20 家研究中心的專家學者代表，以深圳市第三人民醫院肺病醫學部主任盧水華教授為 Leading PI，共同為這款1類創新藥的臨床試驗入組工作凝心聚力、共解難題。

結核病防控是全球公共衛生領域的重大挑戰，降低發病率與死亡率、實現 “終結結核” 目標仍面臨諸多阻礙。傳統篩查與診斷手段仍存在諸多局限，難以滿足精準防控與臨床診療的迫切需求。

針對這一行業痛點，Xs02作為先聲祥瑞自主研發的第三代重組結核分枝桿菌融合蛋白，實現了多項關鍵技術突破。該產品通過創新的蛋白結構設計，不僅皮試結果不受卡介苗接種影響，還能有效排除常見非結核分枝桿菌感染的干擾，適配多場景應用的優勢，為結核分枝桿菌感染鑒別、結核病臨床輔助診斷及高危人群篩查提供了更精準、高效的新選擇。

歷經 I 期、II 期及 IIb 期臨床試驗的系統探索與扎實積累，Xs02已初步驗證了良好的安全性與有效性，相關數據為后續研究奠定了堅實基礎。

此次中期入組協調會的召開，不僅是對前期工作的復盤總結，更是凝聚共識、提速攻堅的關鍵節點。先聲祥瑞憑借成熟的疫苗技術平臺與豐富的研發管線，正持續推動結核病全病程防控產品創新。隨著 Xs02 III 期臨床試驗的順利推進，這款1類創新藥有望為萬千結核病患者及高危人群帶來更精準、便捷的診療解決方案，為全球結核病防控事業注入中國創新力量。

關于先聲祥瑞

先聲祥瑞是先聲集團旗下成員企業，位于北京雁棲湖畔、懷柔科學城內，是一家正在成為創新驅動型的國家高新技術企業、北京市專精特新“小巨人”企業、北京市企業技術中心。公司集研發、生產、銷售預防用生物制品、生物藥、化學藥、體內及體外診斷試劑為一體，聚焦抗感染、傳染病、疫苗領域，全面打造“結核領域一體化解決方案的服務商”，以“致力創新疫苗，造福人類健康”為目標，不斷努力前行！